· 心血管设备领跑：2025年心脏病学设备市场规模将达2.93亿美元，占比最高； 

·慢性病需求激增：约2200万越南人患慢性病，人均带病生存期达10年； 

·银发经济爆发：2050年老年人口占比将达25%，催生长期医疗设备需求。 

· 人口结构变迁：65岁以上人群比例从2019年12%升至2023年14%，医疗支出刚性增长； 

· 消费能力升级：2020-2022年人均医疗支出增长25%，达189美元/年； 

· 政策强力扶持： 

（1）《越南医药工业2030战略》：2030年国产药品满足80%需求； 

（2）《基层医疗网络发展计划（2021-2030）》：优先投资偏远地区医疗基建。 

尽管市场潜力巨大，但越南医疗器械准入存在六大关键壁垒： 

1、法规动态调整：医疗法律频繁修订，企业需实时跟踪合规要求； 

2、认证周期漫长：IMDA或卫生部注册耗时2-3年，前置规划至关重要； 

3、进口许可限制：仅越南法人可申请进口许可证，外资需设本地实体或绑定分销商； 

4、重资产投入：建厂需大额资金，叠加研发与市场授权成本； 

5、基建分布不均：农村地区医疗资源匮乏，高端设备渗透率低； 

6、本土制造短板：80%依赖进口，技术转让与产能提升成破局关键。 

1、合规先行：深度法律尽调 

· 剖析行业特定法规（如《医疗器械流通管理规定》），预判政策风向；  

· 建立动态合规监测机制，避免因法规变动导致业务中断。  

2、本地化布局：构建核心关系网

· 与卫生部门、行业协会、头部医院建立战略合作； 

· 选择本土优质分销商，缩短市场进入周期。 

3、人才培育：打造专业团队

· 针对销售、技术、临床服务开展定制化培训； 

· 重点培养本地化运营人才，降低文化冲突风险。 

4、长期运营投入：重仓供应链 

· 布局寄售库存管理（CIM）、快速物流响应体系； 

· 设立本地售后服务中心，提升终端用户体验。 

5、借力专业伙伴：降低试错成本

· 与熟悉越南市场的咨询机构合作，规避准入盲区； 

· 通过技术合资或授权生产，突破本土制造瓶颈。 

越南医疗器械市场正处于“需求爆发期”与“政策红利期”叠加窗口，但成功入场需跨越合规、运营、本土化三重关卡。中企应摒弃“短平快”思维，以长期战略投入+本地生态共建为核心，方能在这一新兴蓝海市场中占据先机。